15分鐘就有結果!美FDA批准新冠病毒抗原快篩

美國食品藥品監督管理局(FDA)批准使用Quidel Corp的抗原檢測,這是此類新冠病毒檢測方法,首次在美國得到批准。這項新型檢測能於15分鐘內,提供準確的新冠病毒自動化檢驗結果。

根據聲明內容,FDA授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA緊急使用授權。FDA指出,這是「旨在快速檢測導致Covid-19的病毒的新型診斷檢測方法」,可在幾分鐘內得出結果。

不過FDA警告表示,抗原檢測對病毒具有很高的針對性,但敏感性較低,意味著得出的陽性結果準確性高,但得出假陰性結果的可能性也會更高。FDA表示,這是第一個獲得授權的抗原檢測,未來預計還會有更多通過授權,實際運用。

文/林以璿 圖/林以璿

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